Trials Clinici

I trial clinici servono a verificare se un trattamento sperimentale funziona meglio di quelli esistenti o di un placebo, e a identificarne eventuali effetti collaterali. Si dividono in diverse fasi, dalla sperimentazione su piccoli gruppi (Fase I) fino a studi su larga scala (Fase III e IV).

I partecipanti vengono monitorati attentamente per garantire la loro sicurezza e l’affidabilità dei risultati. Questi trial sono fondamentali per il progresso della medicina, poiché permettono di introdurre terapie innovative. Prima di iniziare, devono essere approvati da comitati etici e rispettare rigidi protocolli.

La partecipazione è volontaria e i pazienti devono fornire un consenso informato. I risultati dei trial clinici determinano se un farmaco ottiene l’approvazione delle autorità regolatorie, come l’EMA o la FDA. Senza questi studi, non sarebbe possibile garantire cure efficaci e sicure per tutti.

1) EORTC 2013 (GLIORARE)

Studio europeo, prospettico osservazionale,  volto a valutare i trattamenti e l’esito di pazienti con tumori cerebraliprimitivi rari diagnosticati secondo le raccomandazioni cIMPACT-NOW e la classificazione della OMS del 2021.

Investigatore Principale : Prof.ssa Roberta Rudà

Data Manager : Dott.ssa Pierangela Botta, Dott.ssa Francesca Scalvini

Contatti : neurooncologia.cittadellasalute@gmail.com 

2) ONC201-108 (CHIMERIX)

Studio internazionale, di fase 3, randomizzato, in pazienti  con  glioma diffuso H3 K27M-mutanto di nuova diagnosi dopo il completamento della radioterapia standard con l’inibitore specifico  ONC-201 vs placebo.  

Investigatore Principale : Dott.ssa Alessia Pellerino

Data Manager : Dott.ssa Pierangela Botta, Dott.ssa Francesca Scalvini

Contatti : neurooncologia.cittadellasalute@gmail.com 

3) MIRAGE

Studio nazionale multicentrico, di fase 2, randomizzato, in pazienti con meningioma recidivato di grado 2 e 3. (con esclusione di tumori spinali e del tronco) per valutare la tollerabilità ed efficacia del composto ad azione antiangiogenetica Regorafenib vs trattamenti standard.

Investigatori Principali : Prof.ssa Roberta Rudà, Dott. Edoardo Pronello

Data Manager : Dott.ssa Pierangela Botta, Dott.ssa Francesca Scalvini

Contatti : neurooncologia.cittadellasalute@gmail.com 

4) SILMET

Studio nazionale multicentrico, di fase 2, randomizzato, in pazienti con resezione completa di singola metastasi cerebrale da tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) o carcinoma della mammella (BC) per valutare l’efficacia della Silibinina nel prevenire la recidiva locale e a distanza vs placebo.

Investigatore Principale : Dott.ssa Alessia Pellerino

Data Manager : Dott.ssa Pierangela Botta, Dott.ssa Francesca Scalvini

Contatti : neurooncologia.cittadellasalute@gmail.com

5) ASSENEUROPSY-METABRAIN

Studio nazionale multicentrico, prospettico osservazionale, in pazienti con metastasi cerebrali da tumori solidi, per la valutazione dell’assetto neuro-psicologico e psicologico. 

Investigatori Principali : Dott.ssa Alessia Pellerino, Dott.ssa Allegra Carpaneto

Data Manager : Dott.ssa Pierangela Botta, Dott.ssa Francesca Scalvini

Contatti : neurooncologia.cittadellasalute@gmail.com

6) VIGOR (EORTC 2427)

Studio internazionale di fase 3, randomizzato, in pazienti con astrocitoma IDH mutato di grado 2 e 3 dopo prima linea di chemio-radioterapia versus placebo.

Investigatore Principale : Prof.ssa Roberta Rudà

Data Manager: Dott.ssa Francesca Scalvini

Contatti : neurooncologia.cittadellasalute@gmail.com 

7) LUMEN (EORTC 2334)

Studio internazionale di fase 2, randomizzato, in pazienti con meningioma di grado 1, 2 e 3 recidivato dopo chirurgia e radioterapia per valutare efficacia e tollerabilità di un nuovo radioligando versus trattamenti medici convenzionali.

Investigatore Principale : Prof.ssa Roberta Rudà

Data Manager: Dott.ssa Francesca Scalvini

Contatti : neurooncologia.cittadellasalute@gmail.com